פתרון לאבחון קורונה לפי רוק יכול להוות אלטרנטיבה לבדיקות ה-PCR, שפותחו על ידי Salignostics LTD.
טכנולוגיה זו נועדה לאפשר ביצוע הליכי אבחון חסכוניים, מהירים ובטוחים, במעטפת אסטטית וידידותית למשתמש.
ההתקנים אינם דורשים מערכות אנליטיות חיצוניות, סיוע של אנשי מקצוע בהפעלתם ואף לא מקור לאספקת מתח חשמלי.
לאור מגפת הקורונה שהתפרצה לאחרונה, הצוות של Salignostics קיבל על עצמו את האתגר שבהתאמת "ארגז הכלים" על מנת לאפשר אבחון מהיר, בטוח ופשוט של SARS-CoV-2. בדיקה זו תהיה דומה מבחינת הפלטפורמה הטכנולוגית וצורתה החיצונית לבדיקת הריון ביתית ותספק "על המקום" תוצאת "כן / לא" מהירה, ברורה וקלה לקריאה.
יתרונות
הליך מהיר – אין צורך בהכנת הדגימה / עיבוד התוצאות.
בדיקה עצמית – ניתנת לביצוע בכל מקום ובידי כל אחד (כולל ילדים) ללא פיקוח של אנשי מקצוע (חסכון בכוח אדם).
דיוק – התוצאה הינה מערכת אבחון מדויקת ועקבית יותר, בעלת שולי טעות נמוכים יותר הודות לשלבי הטיפול המצומצמים.
יציבות – בדגימות הרוק שטופלו בטכנולוגיות של Salignostics לא הייתה צמיחת חיידקים במשך לפחות 72 שעות בטמפרטורת החדר. הנטרול של צמיחת החיידקים מרחיב את אפשרויות ההתמודדות עם אוסף הדגימות של האוכלוסייה הרחבה, במקומות בהם מערכות הקירור אינן זמינות.
שימוש ברוק – הרוק זוכה לאחרונה לתשומת לב מוגברת כנוזל הגוף המועדף לצורך זיהוי COVID-19 עקב המטען הוויראלי הגבוה יחסית הקיים בו בקרב אנשים ללא תסמינים ובקרב חולים בעלי תסמינים בשלבי המחלה המוקדמים.
בטיחות – בדיקות הקורונה בטוחות עכשיו יותר מתמיד, היות ועובדי מערכת הבריאות אינם נדרשים עוד להתקרב לגורמים אשר קיים לגביהם חשש כי נדבקו.
תוצאות מהירות – 15 דקות לאחר ביצוע הדגימה.
תוצאות מקדמיות*
*בדיקות האנטיגן לרוק נבדקו על ידי קורא דיגיטלי המניב תוצאות המשקפות את הצפיפות האופטית (OD) של קו הבדיקות שלהן. ערכי OD של 17.5 או יותר כוילו למגבלת הזיהוי בעין בלתי מזוינת. על כן: OD>=17.5: תוצאה חיובית; OD<17.5: תוצאה שלילית. במהלך הניסויים הקליניים המוקדמים של SaliCov, גורמים בעלי מטען ויראלי גבוה עד בינוני הפגינו תוצאות חיוביות. אותן תוצאות התקבלו גם בבדיקות ה-PCR של הרוק של Gold Standard. מטען ויראלי זה מבטא פוטנציאל הדבקה גבוה אשר כעת ניתן לזיהוי במקומות ציבוריים כגון בתי ספר, תיאטראות, נמלי תעופה, זירות ספורט, תחבורה ציבורית ועוד.
מטרת
הפיילוט:
דגימה מהירה של כל תלמידי הישיבות (למעט מחלימים וחולים מאומתים).
תוצאות הבדיקות:
התוצאות מופיעות 15 דקות לאחר ביצוע הדגימה. התוצאות מועברות אל מרכז הבקרה.
תהליך מתמשך:
התלמידים שתוצאת הבדיקה שלהם יצאה חיובית, יבצעו בדיקת PCR. מרכז הבקרה יקבע תור לבדיקת PCR מיידית בישיבה.
אופן הביצוע
233 משתתפים
בדיקות מהירות
התוצאות מופיעות לאחר 15 דקות
תוצאות:
| בדיקות PCR חיוביות | Pבדיקות רוק חיוביות | מספר התלמידים | קבוצת ביקורת |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 90 | פנימייה 1 |
| 6 | 6 | 53 | פנימייה 2 |
| 6 | 6 | 90 | פנימייה 3 |
| 100% ולידציה |
מסקנות:
בדיקות הרוק המהירות נבחנו ועברו ולידציה בפנימיות שונות, עם 100% ולידציה, בפיילוט הכולל בדיקת רוק, בדיקת PCR, בידוד של חולים מאומתים וביצוע חקירה אפידמיולוגית.
הבדיקות המהירות מאפשרות לערוך הליך מהיר ופשוט אשר ניתן לביצוע בידי עובדי מערכת הבריאות בעלי הכשרה מינימלית. ההליך המהיר בעל פוטנציאל לעריכת בדיקות לאוכלוסיות גדולות תוך קבלת תוצאות מידיות, ועשוי להיות שימושי לצורך אפשור נסיעות (בארץ וברחבי העולם) וכן, כדרישה לצורך כניסה לאירועים ושטחים ציבוריים.
